尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,尼达尼布作为一种肺纤维化治疗的新药物,通过调控炎症和纤维化相关的信号通路,可以减少肺部纤维化的进程。该药物与血管内皮生长因子受体、纤维连接蛋白酶和细胞外基质蛋白酶等相关通路有关,因此可以减少炎症反应、纤维化程度和肺功能恶化的速度。这对于肺纤维化患者来说是一个巨大的突破,因为以往没有有效的药物可用来治疗或减缓这种疾病的进展。
其次,
尼达尼布的进入医保范围,使得更多的患者能够获得经济和物质上的支持。肺纤维化是一种罕见病,治疗费用通常较高,很多患者经济负担较重。尼达尼布进入医保后,患者只需支付一定的医保费用,可以享受到这种先进治疗的好处,减轻了患者经济负担,提高了药物的可及性。
此外,
尼达尼布的诸多优势也使其成为医保范围内的重要选择。相比于传统的治疗方法,尼达尼布有更高的效果,可以显著减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。临床试验显示,尼达尼布可以显著减少呼吸困难和咳嗽等症状,大大提高患者的生活质量。而且,尼达尼布的服用方式便利,一般为每日两次口服,方便患者使用。
尼达尼布的进入医保范围意味着我们国家对于肺纤维化治疗的重视。这不仅帮助了患者,也推动了医疗领域的创新与进步。在今后的发展中,我们可以期待更多新型的药物得到认可,提高罕见病患者的生活质量。
当然,虽然
尼达尼布取得了一定的治疗成效,但仍然有一些需要关注的问题。首先,作为一种新药,尼达尼布的长期疗效和不良反应还需要进一步的观察和研究,以确保其安全性和可靠性。其次,尽管尼达尼布进入医保范围,但对于一些经济困难的患者来说,仍然存在一定的挑战。因此,加强宣传和普及肺纤维化相关知识,提高社会对罕见病患者的关注程度,是我们下一步需要努力的方向。
总之,尼达尼布作为一种肺纤维化治疗的新药物,已经进入中国国家医保的范围,为肺纤维化患者带来了希望。这个重要的突破不仅可以减缓疾病进展,提高患者的生活质量,也减轻了患者的经济负担。我们期待尼达尼布在未来的发展中取得更多的进展,为患者带来更好的治疗效果。