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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百仿制药价格

发布时间:2024-03-30 16:20:27 阅读:882 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百仿制药价格,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为51208元/瓶。

随着医药科技的不断进步和创新,新药的问世给一些重大疾病的治疗带来了新的希望。其中,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示了显著的疗效。对于许多患者来说,高昂的药物费用常常成为他们无法负担的负担。因此,在讨论达妥昔单抗β凯泽百的药价问题时,必须综合考虑病患的需求和医疗保健的可及性。

1. 什么是达妥昔单抗β凯泽百?

达妥昔单抗β凯泽百是一种针对神经母细胞瘤的仿制药。该药物的主要成分是达妥昔单抗β,它是一种具有抗肿瘤活性的抗体。神经母细胞瘤是一种罕见但危害性极高的儿童恶性肿瘤,传统治疗方法的效果有限。达妥昔单抗β凯泽百被证明可以显著提高患者的生存率和治疗效果。

2. 达妥昔单抗β凯泽百的优点和疗效如何?

达妥昔单抗β凯泽百与其他神经母细胞瘤治疗药物相比具有多个优点。首先,它的临床试验结果显示,与单纯化疗相比,使用达妥昔单抗β凯泽百可以显著改善患者的生存率。其次,该药物可针对神经母细胞瘤细胞表面的蛋白质进行靶向治疗,具有较高的抗肿瘤活性。此外,达妥昔单抗β凯泽百还具有较好的耐受性和安全性。

3. 凯泽百仿制药的价格和可及性如何?

达妥昔单抗β凯泽百作为新药,其原研药价格相对较高,这对一些患者来说可能是一个巨大的负担。随着时间的推移和仿制药的上市,凯泽百的价格一般会呈现下降趋势。仿制药的推出通常会增加市场上的竞争,从而促使药价的合理性和可负担性。当达妥昔单抗β凯泽百的仿制药进入市场时,患者可以选择具有更合理价格的药物,从而提高他们使用该药物的可及性。

4. 政府和医疗机构的角色与责任是什么?

对于重要药物如达妥昔单抗β凯泽百的价格问题,政府和医疗机构扮演着重要的角色和责任。他们应该积极寻求可持续的解决方案,以确保药物的可负担性和可及性。政府可以通过控制原研药的专利保护期限,加强药品监管和审批的速度,以及促进仿制药的研发和推广,来推动价格的合理性和降低药价。医疗机构在制定药物使用准则和推广临床实践指导时,也应考虑到药价的因素,以确保患者能够获得合理价格的治疗药物。

总结起来,达妥昔单抗β凯泽百作为复发性或难治性神经母细胞瘤治疗的关键药物,其药价问题需要得到综合考虑和解决。尽管原研药的价格可能较高,但随着仿制药的上市,价格通常会逐渐下降,提高患者的可及性。政府和医疗机构有责任采取措施,以确保药物价格的合理性和可负担性,以便更多的患者能够受益于这一重要药物的治疗效果。