达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的成份、性状及规格,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种单克隆抗体，其成分包括达妥昔单抗β本身以及一些辅助成分，如注射用水、聚山梨酯20、盐酸、蔗糖和组氨酸等。其中，达妥昔单抗β是由基因工程技术生产的单克隆抗体，能够特异性地与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，触发免疫反应，进而破坏并清除肿瘤细胞。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它的成份、性状以及规格对于了解该药物的特点和使用方法至关重要。
1. 成份
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的主要成份是达妥昔单抗β。达妥昔单抗β是一种嵌合型抗体，通过与神经母细胞瘤细胞表面的神经元特异性糖脂G(DGD2)结合，抑制肿瘤细胞的生长与扩散。该药物还含有其他辅助成份，以确保药物的稳定性和有效性。
2. 性状
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种无色至淡黄色的注射液。它以冻干粉末的形式存在，需要在使用之前与适量的溶剂进行重新配制。重新配制后的溶液呈浅黄色至无色，清澈透明，不含任何可见悬浮物。
3. 规格
凯泽百的规格是指每瓶冻干粉末中所含的达妥昔单抗β的剂量。通常，每瓶冻干粉末中含有17.5毫克的达妥昔单抗β。此外，在重新配制过程中，根据患者的体重和身体表面积，计算出所需的剂量。这确保了准确的治疗给药，以提供最佳的治疗效果。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它的主要成份是达妥昔单抗β，通过与神经母细胞瘤细胞表面的特定分子结合，抑制肿瘤的生长与扩散。该药物的性状为无色至淡黄色的注射液，需通过重新配制才可使用。每瓶冻干粉末中含有17.5毫克的达妥昔单抗β，并根据患者的体重和身体表面积计算出所需的剂量。这些了解对于准确使用和有效治疗的实施至关重要。
