恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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首段简述：
恩诺单抗注射液（Enfortumab Padcev）是一种新兴的抗癌药物，被广泛用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌。该药物通过靶向癌细胞表面的Nectin-4蛋白，阻断细胞生长和扩散，同时激发免疫响应。以下是对恩诺单抗注射液的详细介绍。
1. 恩诺单抗注射液的作用机制
恩诺单抗注射液的作用机制基于其靶向Nectin-4蛋白，该蛋白在尿路上皮癌和膀胱癌的细胞表面高度表达。恩诺单抗与Nectin-4结合后，通过多种途径对肿瘤细胞产生作用。一方面，它能够阻止细胞生长信号的传递，抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。另一方面，恩诺单抗还能够激活免疫细胞，增加它们对肿瘤细胞的攻击能力，从而加强免疫系统对癌细胞的杀伤效应。
2. 恩诺单抗注射液在尿路上皮癌治疗中的应用
尿路上皮癌是一种由于尿路上皮细胞的异常增生导致的恶性疾病。对于晚期或转移性的尿路上皮癌患者来说，传统的化疗和手术治疗往往效果有限。幸运的是，恩诺单抗注射液作为一种靶向治疗药物，为这些患者提供了一条新的希望之路。临床研究显示，恩诺单抗注射液能够显著延长患者的生存期，并且在减少肿瘤负担方面表现出良好的效果。
3. 恩诺单抗注射液在膀胱癌治疗中的应用
膀胱癌是常见的恶性肿瘤之一，常常影响到患者的生活质量和预后。对于不适合手术的膀胱癌患者或晚期转移性膀胱癌患者来说，恩诺单抗注射液再次展现出其卓越的疗效。该药物能够显著缓解症状，减少肿瘤负担，并提高患者的生存率。此外，恩诺单抗注射液还能够与其他治疗手段相结合，如免疫疗法或放疗，增强治疗效果。
4. 展望与结论
恩诺单抗注射液作为一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物，为患者提供了一种重要的治疗选择。其作用机制独特，通过抑制癌细胞生长和激活免疫系统发挥抗肿瘤作用。临床研究数据显示，恩诺单抗注射液在尿路上皮癌和膀胱癌治疗中表现出良好的疗效和安全性。随着进一步的研究和临床应用，恩诺单抗注射液有望为更多患者带来福音，改善他们的治疗效果和生活质量。
