达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百说明书及用法用量,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体，通过靶向作用于神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，抑制其生长和扩散。下面是关于达妥昔单抗β凯泽百的说明书和用法用量的详细内容：
1. 适用人群：
达妥昔单抗β凯泽百适用于年龄在12个月至18岁之间的患有高风险神经母细胞瘤的儿童和青少年。
2. 使用方法：
达妥昔单抗β凯泽百通过静脉输注的方式给药。每次给药前需进行抗组胺药物和镇静剂的预处理，以减轻药物相关的不良反应。具体的给药方案应根据患者的体重和身体状况进行调整。
3. 剂量调整：
剂量的调整应基于患者的体重。通常的推荐剂量为每个疗程17.5毫克/平方米身体表面积。疗程通常由28天的周期组成，根据医生的建议，可能需要连续给药多个疗程。
4. 不良反应：
使用达妥昔单抗β凯泽百可能导致一些不良反应。最常见的不良反应包括疼痛、发热、恶心、呕吐、血压升高等。严重的不良反应可能包括过敏反应、注射部位疼痛和感染等。在使用过程中，医生应定期监测患者的生命体征和病情变化。
通过靶向GD2抗原，达妥昔单抗β凯泽百为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了一种新的选择。在使用此药物之前，患者应咨询专业医生，了解剂量调整和不良反应的相关信息。仅在经过严格评估和监测，并在专业医生的指导下，才能使用达妥昔单抗β凯泽百，以确保治疗的安全性和有效性。
无论是否使用达妥昔单抗β凯泽百，对于神经母细胞瘤患者，重要的是建立一个综合的治疗方案，包括手术切除、放疗和化疗等多种治疗手段，并进行长期的随访和监测，以提高患者的生存率和生活质量。
