派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的适应症和临床效果,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种免疫疗法药物，已被广泛应用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中。本文将介绍派安普利单抗的适应症和临床效果，以帮助读者更好地了解该药物的应用价值和疗效。
1. 派安普利单抗的适应症
霍奇金淋巴瘤是一种淋巴系统的恶性肿瘤，通常表现为淋巴结肿大、持续发热和体重下降等症状。复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤指的是在接受常规治疗后，肿瘤仍然继续进展或者再次出现。
派安普利单抗作为一种PD-1抗体，通过抑制免疫检查点信号通路中的PD-1与PD-L1结合，促进被肿瘤细胞遗传突变所表达的抗原的免疫识别和杀伤，从而增强机体免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。因此，派安普利单抗被广泛用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，以期改善患者的生存状况和生活质量。
2. 派安普利单抗的临床效果
派安普利单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中显示出显著的临床效果。以下是一些相关研究和临床试验的结果
1）临床试验结果：一项针对复发或不宜放疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者的临床试验中，派安普利单抗显示出令人鼓舞的治疗效果。参与者中约有70％的患者在治疗后表现出不同程度的完全或部分缓解。
2）持续缓解：派安普利单抗在一些患者中展现出持续的疗效。在一项研究中，有一部分患者在停药后依然保持着一年以上的缓解状态。这为派安普利单抗的长期治疗提供了支持，并使得患者能够获得持续的生存益处。
3）安全性：派安普利单抗治疗通常具有较好的耐受性和安全性，研究表明其副作用程度相对较低。常见的不良反应包括疲劳、皮疹和恶心等，但大多数不良反应都是轻度或中度的，并且可以通过减少剂量、暂停治疗或对症处理来进行管理。
综上所述，派安普利单抗作为一种新型免疫疗法药物，在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中显示出良好的临床效果。它不仅能够增强机体免疫对肿瘤的抗击能力，还具备较好的耐受性和安全性。每位患者的状况不同，治疗方案应根据医疗专业人员的建议进行个体化选择。派安普利单抗为那些需要更有效治疗的霍奇金淋巴瘤患者提供了希望。
