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国产恩诺单抗

发布时间:2024-04-05 11:24:52 阅读:1199 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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Enfortumab Monoclonal Antibody: A Breakthrough Treatment for Urothelial and Bladder Cancer

随着医学科技的不断进步,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev已成为一项突破性的治疗方式,用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌患者。这种新型抗体药物已经取得了显著的疗效和临床成功,给那些患有这些恶性疾病的患者带来了新的希望和机会。本文将介绍恩诺单抗的功效、药物机制以及对患者生活的积极影响。

1. 恩诺单抗的独特作用机制

恩诺单抗是一种免疫治疗药物,通过抑制肿瘤细胞与正常细胞之间的相互作用,有效地阻断癌细胞的生长和扩散。这是一种全人源性单克隆抗体,专门针对尿路上皮癌和膀胱癌中高表达的Nectin-4蛋白进行靶向治疗。该蛋白是在这些癌症类型中常见的一个特征,恩诺单抗能够与其结合,并通过激活免疫细胞攻击癌细胞,从而发挥治疗作用。

2. 临床研究结果和疗效

恩诺单抗作为一种先进的治疗手段,已在多项临床试验中展示出令人鼓舞的疗效。根据研究数据,恩诺单抗Padcev在治疗晚期尿路上皮癌和膀胱癌患者方面取得了显著的生存益处。许多患者在接受这种治疗后,观察到了肿瘤缩小以及病情的显著改善。这对于那些传统治疗方法无效或无法耐受的患者来说,带来了新的曙光。

3. 恩诺单抗的优势与副作用

相比传统化疗和手术疗法,恩诺单抗具有独特的优势。首先,恩诺单抗是一种靶向治疗,更加精准地定位和攻击肿瘤细胞,减少了对正常细胞的损伤。其次,该药物不同于化疗的毒性副作用,患者在接受治疗后通常能够良好耐受并保持良好的生活质量。与任何药物治疗一样,恩诺单抗也可能引发一些不良反应,包括疲劳、恶心、脱发等。因此,在使用之前,医生将仔细评估患者的适应性和风险,确保最佳治疗效果。

4. 展望与结论

恩诺单抗的问世标志着尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域的重大进展。它为那些患有这些恶性疾病的患者提供了一种有效的治疗选择,为他们重拾健康带来了新的希望。随着更多的研究和实践经验的积累,我们可以预见,恩诺单抗及其类似的免疫治疗手段将继续在肿瘤治疗中发挥重要作用,为患者带来更好的生活质量和存活率。

虽然恩诺单抗作为一种新型治疗方式表现出很大的潜力,但我们还需要进一步的研究和临床实践来深入了解其有效性和安全性。医学界将继续努力,以便更多的癌症患者能够受益于这种创新的治疗手段,并为尿路上皮癌和膀胱癌的治疗带来更多突破。