派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)纳入医保了吗,派安普利(Penpulimab)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各个地区的医保报销比例不同,一般在50%~70%之间。
派安普利(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新药物。随着该药物在治疗这种罕见血液病的有效性日益被认可,人们普遍关心的问题是,派安普利是否已被纳入医保范围?下面将对此进行详细说明。
1. 派安普利的基本信息
派安普利是一种免疫检查点抑制剂(ICI),通过阻断PD-1信号通路,可以恢复机体免疫系统对肿瘤的攻击力,从而抑制肿瘤的生长和扩散。尤其对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者,派安普利被证明具有显著的治疗效果。
2. 派安普利的药物审批状况
派安普利在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为霍奇金淋巴瘤治疗的创新药物。该药物的上市批准为患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些传统治疗无效或不适用的患者。
3. 派安普利是否被纳入医保范围?
目前,派安普利还未被纳入中国医保的报销范围。随着药物的持续观察和临床应用,相关机构对该药物的疗效和安全性进行了进一步评估。一旦派安普利的疗效和经济性得到确认,可能会有进一步的考虑将其纳入医保,以便更多需要的患者能够受益。
4. 提高派安普利纳入医保的可能性
要提高派安普利被纳入医保的可能性,需要进行以下方面的工作:
4.1 高质量临床研究:进一步的临床研究可以加强对派安普利的疗效和安全性的证据支持,从而增加其被纳入医保范围的机会。
4.2 经济性评估:对派安普利的治疗成本和效益进行评估,以确定其在医保系统中的可行性和可及性。
4.3 卫生政策改革:同时,需要政府和卫生部门的关注和支持,通过政策改革,提高药物纳入医保的透明度和公平性,确保罕见病患者能够获得先进治疗的机会。
尽管派安普利目前还未纳入医保范围,但人们对于其疗效和临床应用的认可正在不断增加。相信随着更多研究和推广的开展,它有望成为霍奇金淋巴瘤患者的重要治疗选择,并最终被纳入医保,让更多需要的患者能够受益。