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格卡瑞韦哌仑他韦在国内上市了吗

发布时间:2024-04-09 15:42:20 阅读:1387 来源:问药网
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格卡瑞韦哌仑他韦

格卡瑞韦哌仑他韦 生产厂家:AbbVie Inc(艾伯维) 功能主治:适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者(儿童-Pugh A) 用法用量:  艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。为获得最佳效果,应每天同一时间服用这种药物。  治疗时间的长短取决于患者的医疗状况和服用该药物之前可能已使用的其他治疗方法。即使症状在短时间后消失,也应继续按照规定的时间服用本产品。太早停止用药可能会导致感染复发。  表1.初治患者的建议疗程  负荷剂量1200毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗30分钟  维持剂量(每3周)600毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗15分钟  表2.有治疗经验的患者的建议疗程  HCV基因型治疗时间  无肝硬化代偿性肝硬化  (Child-Pugh A)  1、2、3、4、5或68周12周  治疗时间  HCV基因型先前接受过以下  治疗的患者:无肝硬化代偿性  肝硬化  (Child-Pugh A)  1个未事先用NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)治疗的NS5A抑制剂116周16周  无需事先用NS5A抑制剂治疗的NS3 / 4A PI 212周12周  1、2、4、5、6PRS 38周12周  3PRS 316周16周  1. 在临床试验中,受试者接受过既往方案的治疗,其中既有莱迪帕韦,索非布韦或达拉他韦加上(PEG)干扰素和利巴韦林。  2. 在临床试验中,受试者接受既往含西美普韦和索非布韦,西美普韦,博西普韦或泰拉普韦的方案,使用(PEG)干扰素和利巴韦林治疗。  3. PRS =含(peg)干扰素,利巴韦林和/或sofosbuvir的治疗方案的先前治疗经验,但无HCV NS3 / 4A PI或NS5A抑制剂的先前治疗经验。  肝肾移植受者:  MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)建议在12岁及12岁以上,体重至少45公斤且接受肝脏或肾脏移植的成人和儿童患者中使用12周。建议在未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗的情况下接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或经过PRS治疗的基因3感染患者建议16周治疗持续时间。  肝功能不全:  患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B)是不推荐MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和患者有严重肝损伤(Child-Pugh分级C)是禁忌的。
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格卡瑞韦哌仑他韦在国内上市了吗,格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国上市时间是2019年5月。

近年来,肝炎疾病成为世界性的公共卫生问题,而慢性丙型肝炎和C型肝炎病毒感染是其中最常见的类型之一。针对这些疾病,格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)作为一种新型治疗药物,备受关注。那么,格卡瑞韦哌仑他韦在国内上市了吗?接下来,我们将对此进行探讨。

1. 格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)简介

格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)是一种联合用药,它由两种直接作用的抗病毒药物组成,即格卡瑞韦和哌仑他韦。它被广泛应用于治疗慢性丙型肝炎和C型肝炎病毒感染的患者,特别是那些没有肝硬化或代偿性肝硬化的患者。该药物通过抑制病毒的复制和传播,具有显著的临床疗效。

2. 格卡瑞韦哌仑他韦的国内上市情况

目前,格卡瑞韦哌仑他韦在国内尚未获得上市许可。在国际上,该药物已经获得了许多国家的批准,并取得了显著的疗效。临床研究表明,格卡瑞韦哌仑他韦联合使用可显著提高患者的治疗成功率,同时减少了药物的副作用。

3. 格卡瑞韦哌仑他韦的潜在优势

格卡瑞韦哌仑他韦作为一种新型的治疗药物,具有一些突出的优势。首先,它是一种口服药物,方便患者使用,不需要依赖注射或其他方式进行治疗。其次,格卡瑞韦哌仑他韦对不同基因型的丙型肝炎和C型肝炎病毒都具有广谱的抗病毒活性,适用范围广泛。第三,该药物的疗程较短,通常为8到12周,与传统的抗病毒治疗相比更加便捷。

4. 格卡瑞韦哌仑他韦的未来发展前景

尽管格卡瑞韦哌仑他韦在国内尚未上市,但随着对肝炎疾病认识的不断提高和新药研发的进展,相信它的上市时间也会越来越近。在未来,格卡瑞韦哌仑他韦有望为患有慢性丙型肝炎和C型肝炎病毒感染的患者提供更有效、便捷和安全的治疗选择,改善患者的生活质量。

总结起来,格卡瑞韦哌仑他韦作为一种新型的治疗药物,在国内尚未上市。它代表了肝炎治疗领域的一大进步,具有广谱的抗病毒活性和短疗程的优势。相信随着时间的推移,格卡瑞韦哌仑他韦将在国内获得上市许可,并为患者带来更多福音。