尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种以肺部组织疤痕化为特征的慢性疾病,其主要症状包括呼吸困难、气短、咳嗽等。这种病症的发生原因尚不明确,但炎症、氧化损伤和基质重构等因素被认为是导致肺纤维化的主要原因之一。
尼达尼布作为一种靶向治疗药物,可以通过抑制细胞信号传导途径,减少细胞增殖和纤维化的发生。它主要通过抑制血管内皮生长因子受体 (VEGFR)、血小板源性生长因子受体 (PDGFR) 和纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 的激活来达到治疗的效果。这些途径在肺纤维化的发生过程中起着重要的作用。
尽管
尼达尼布在许多患者身上表现出了显著的疗效,但仍有一些患者在服用尼达尼布后仍会犯病。这可能与以下几个因素有关。
首先,尼达尼布并非对所有患者都能起到疗效。因为肺纤维化是一种复杂的疾病,其发生和发展受多种因素的调控,如遗传、环境和免疫等。每个患者的病情不同,对药物的反应也因人而异。某些患者可能对尼达尼布产生抗药性或不良反应。
其次,服用
尼达尼布的患者需遵循规定的用药方案和用药剂量。如果患者没有按照医生的建议进行服药,或是经常漏服药物,那么治疗效果可能会受到影响。
最后,尼达尼布也有一些副作用,如胃肠不适、头痛、乏力等。有些患者可能由于副作用较为明显,导致无法坚持药物治疗,或是需要减少药物的剂量,这也可能会影响到治疗效果。
考虑到上述因素,对于那些吃了尼达尼布仍然犯病的患者,我们应该对个体化的治疗进行更多地关注。医生需要根据患者的具体情况,调整药物剂量、激素使用以及辅助治疗等方面。此外,患者应积极与医生沟通,及时反馈治疗效果和不良反应,以便及时调整治疗方案。
总的来说,尼达尼布作为一种治疗肺纤维化的药物,虽然对大多数患者有效,但还是存在一些患者在用药后仍然犯病的情况。这可能与个体差异、服药方案不当、副作用影响等有关。因此,对于这类病患,医生和患者需要共同努力,进行个体化的治疗,以提高治疗效果。