瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗说明书及用法用量,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。
近年来,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗作为一种创新的治疗药物迅速崭露头角。它被广泛应用于阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的治疗。本文将对瑞武丽珠单抗的说明书及用法用量进行详细介绍。
1. 瑞武丽珠单抗简介
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种单克隆抗体药物,通过抑制与补体C5蛋白的结合而发挥作用。它被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征,这些都是由免疫系统异常引起的罕见遗传性疾病。
2. 瑞武丽珠单抗的适应症
瑞武丽珠单抗适用于已经被确诊为阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)或非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成年患者。阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的血液疾病,主要由于红细胞表面上的CD55和CD59缺乏而引起的全身性溶血导致。非典型溶血性尿毒症综合征是一种由异常激活的补体系统引起的慢性疾病。
3. 瑞武丽珠单抗的使用方法和剂量
瑞武丽珠单抗由医生或专业护士静脉注射给患者。初始治疗阶段,剂量为4毫克/千克,每两周一次,通过一小时的静脉输注完成。维持治疗阶段,剂量为8毫克/千克,每八周一次,通过两小时的静脉输注完成。剂量的调整可能根据患者的具体情况而定,因此应在严密监控下进行。
4. 注意事项和不良反应
在使用瑞武丽珠单抗时,医生应充分了解患者的健康状况,进行全面评估,并且指导患者遵守使用建议。瑞武丽珠单抗可能与其他药物相互作用,因此患者需要告知医生正在使用的药物。常见的不良反应包括感染、头痛、高血压、呼吸道感染和注射部位反应等。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是一种有效的治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。它通过抑制补体C5蛋白的作用,减少疾病的发作和进展。在使用瑞武丽珠单抗之前,患者需要进行全面评估,并且遵守医生的建议和用药指导。通过正确的用法用量和注意事项,可以确保患者获得最佳的治疗效果,并降低不良反应的发生。