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拓舒沃(Ivosidenib)仿制药效果好吗

发布时间:2024-04-13 15:34:32 阅读:922 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Ivosidenib)仿制药效果好吗,拓舒沃(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

白血病和胆管癌是两种常见的恶性肿瘤,对患者的健康和生存率具有严重影响。而拓舒沃(Ivosidenib)作为一种靶向治疗药物,被广泛用于治疗这两种疾病,并且市场上也出现了一些仿制药。那么,拓舒沃的仿制药效果好吗?下面将从白血病和胆管癌两个角度对此进行探讨。

1. 白血病领域对比

拓舒沃是一种IDH1突变型骨髓增生性肿瘤(AML)的治疗选择,而IDLH1突变型AML是一种常见的白血病亚型。原研药拓舒沃的疗效已经在临床试验中得到了确认,并被批准用于治疗相对年轻的IDH1突变型AML患者。

仿制药在白血病治疗中的效果具有一定的争议。虽然仿制药的成分与原研药相同,但由于制造工艺和质量控制方面的差异,其在临床实践中的疗效和耐受性可能存在些许差别。因此,对于拓舒沃的仿制药,临床医生需要根据患者具体情况进行判断,可能需要进行更多的观察和监测。

2. 胆管癌领域对比

胆管癌是一种罕见但具有较高致死率的恶性肿瘤,目前治疗手段非常有限。拓舒沃在胆管癌治疗中展示了一定的疗效。

虽然仿制药在胆管癌领域的研究较少,但由于其与原研药的成分相似,可以合理推测其在抗癌效果上可能具有相当的近似度。对于拓舒沃仿制药的临床数据,需要更多的临床试验和观察来验证其疗效和安全性。

3. 仿制药的可及性和经济性

相比原研药,仿制药通常更具有可及性和经济性,能够为更多的患者提供治疗选择。这对于那些难以承受高昂药费的患者来说是一个积极的变化。

虽然仿制药的临床数据有待进一步积累,但从整体趋势来看,仿制药有望为白血病和胆管癌患者提供更多的治疗选择,并且在一定程度上缓解药物经济负担。

总结起来,拓舒沃的仿制药在白血病和胆管癌治疗中具有一定的潜力。临床医生和患者在使用时仍需谨慎,结合患者个体情况,选择最适合的治疗方案。同时,随着进一步的研究和临床实践,对于拓舒沃仿制药的疗效和安全性将有更为明确的认识。