首页 > 用药指导 > 文章详情

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和临床效果

发布时间:2024-04-14 13:08:29 阅读:971 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
查看详情

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症和临床效果,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。它是一种单克隆抗体,通过靶向补体C5蛋白,阻断细胞毒性效应组分C5a和膜攻击复合物的形成,从而减轻溶血和炎症反应。以下是关于瑞武丽珠单抗的适应症和临床效果的详细介绍:

1. 阵发性夜间血红蛋白尿的适应症

阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的遗传性血液病,主要特征是夜间发作性溶血危机,导致红细胞在尿液中排出。瑞武丽珠单抗已被批准用于治疗成人和儿童患有阵发性夜间血红蛋白尿的患者。临床研究表明,使用瑞武丽珠单抗可以有效减少阵发性夜间血红蛋白尿的发作频率,改善患者的生活质量并延长治疗间隔。

2. 非典型溶血性尿毒症综合征的适应症

非典型溶血性尿毒症综合征是一种罕见而严重的遗传性疾病,主要特征是溶血性贫血、肾功能损害和血栓发生。瑞武丽珠单抗也被批准用于治疗成人和儿童患有非典型溶血性尿毒症综合征的患者。临床研究显示,瑞武丽珠单抗能够有效地减少溶血性危机的发作次数、改善肾功能和阻断血栓的形成,从而显著改善患者的生活质量和预后。

瑞武丽珠单抗的临床效果得益于其在阻断补体C5蛋白上的特异性作用。这种药物可以阻断C5a的生成和膜攻击复合物的形成,从而减少溶血,并抑制炎症反应。瑞武丽珠单抗的长效性使得患者每2个月才需接受一次治疗,相对于标准治疗方案大大减少了患者的负担。

瑞武丽珠单抗是一种通过阻断补体C5蛋白来治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的有效药物。它能够显著减少溶血危机的发作频率、改善肾功能、防止血栓形成,并且减少患者的治疗频率。这一创新的治疗选择为患有这些罕见疾病的患者带来新的希望和改善生活质量的机会。