瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的作用机理是什么,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab),又称雷夫利珠单抗,是一种新型的单克隆抗体药物。它被广泛应用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。本文将介绍瑞武丽珠单抗的作用机理以及它对这些疾病的治疗效果。
1. 作用机理
瑞武丽珠单抗是一种针对补体系统的单克隆抗体。在PNH和aHUS患者中,异常激活的补体系统导致了溶血和炎症反应,引发了相关的临床症状和并发症。瑞武丽珠单抗通过靶向并结合补体成分C5,阻断了该成分的活化过程,从而抑制了补体系统的活化和炎症反应的进一步发展。
2. 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
PNH是一种罕见的造血细胞异常性疾病,其主要特征是红细胞膜上的补体调节蛋白缺失,导致红细胞的持久性溶解和补体介导的炎症反应。瑞武丽珠单抗通过阻断C5的活化,有效地抑制了补体系统的过度激活,进而减少了PNH患者的溶血和相关症状的发生。此外,瑞武丽珠单抗的长效性也提供了便利,每两个月一次的给药频率,使患者能够更好地管理疾病。
3. 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
aHUS是一种罕见但严重的血液疾病,特征是通过血栓形成导致的急性溶血性贫血和肾衰竭。这种疾病通常由遗传突变或免疫介导的异常激活的补体系统引起。瑞武丽珠单抗通过抑制C5的活化,阻断了补体介导的炎症反应和血栓形成,从而减轻了aHUS患者的症状和肾脏损伤。
4. 总结
瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)作为一种针对补体系统的单克隆抗体药物,在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面展现出了显著的治疗效果。其作用机理是通过阻断C5的活化,抑制了补体系统的过度激活和炎症反应的进一步发展。对于患者来说,这种药物不仅具备高效性,而且给药频率较低,为患者管理疾病提供了便利。瑞武丽珠单抗的研究和应用为PNH和aHUS患者带来了新的治疗选择,为改善他们的生存质量提供了希望。