派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的治疗效果如何,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种新型的单克隆抗体药物，针对CD30抗原，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin lymphoma，cHL）。它被广泛认为是一种有希望的治疗选择，具有潜力为患者带来积极的疗效。以下是关于派安普利单抗治疗霍奇金淋巴瘤的效果的讨论。
1. 抗肿瘤活性的证据
派安普利单抗的抗肿瘤活性已在临床试验中得到证实。研究显示，治疗过程中，派安普利单抗能有效地抑制和消除霍奇金淋巴瘤细胞，对患者的肿瘤起到显著的治疗作用。这是由于派安普利单抗能够结合CD30抗原并激活免疫系统，引发抗肿瘤效应所致。
2. 临床试验结果的推动
派安普利单抗的疗效得到了多项临床试验的积极结果支持。在一项关于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、单臂、开放标签临床试验中，研究人员观察到派安普利单抗在患者中获得了显著的治疗反应。患者在治疗后表现出部分缓解或完全缓解的肿瘤病灶，呈现出积极的治疗反应。
3. 安全性和耐受性
派安普利单抗的安全性和耐受性也得到了充分的评估。临床试验结果显示，派安普利单抗的不良反应较为轻微，且耐受性较好。最常见的不良反应包括疲劳、恶心和低级别的发热等，通常可以得到有效的管理和处理。因此，派安普利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤时，被认为是相对安全的治疗选择。
4. 个体化治疗的前景
派安普利单抗的出现为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择。个体化治疗的概念正在得到更广泛的应用，派安普利单抗作为一种具有创新性的治疗方法，有望成为未来针对特定患者群体的治疗方案之一。
总结起来，派安普利单抗作为一种治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物，显示出了显著的抗肿瘤活性，并且具有较好的安全性和耐受性。随着个体化治疗策略的发展，派安普利单抗有望为患者提供更有效、更安全的治疗选择，为他们带来更好的生存和生活质量。
