艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)的适应症、用药注意事项及禁忌,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(Ivosidenib)的注意事项如下:1.严格按照医生的处方和指示使用。2.可能引起不良反应,如头痛、恶心等,应及时告知医生。3.避免与其他药物相互作用,需告知医生您正在服用的药物。4.若怀孕或计划怀孕,应告知医生,因为艾伏尼布可能对胎儿有影响。5.在治疗期间定期进行医学监测和检查。
艾伏尼布(依维替尼)是一种针对IDH1基因突变的靶向治疗药物。IDH1基因突变在多种癌症中广泛存在,包括急性髓系白血病和胆管癌。艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶活性,阻断癌细胞内代谢过程中的异常代谢通路,从而抑制癌细胞的生长和增殖。
1. 艾伏尼布的适应症
艾伏尼布被批准用于治疗以下两种疾病:
1) 依据IDH1基因突变明确诊断的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。艾伏尼布用于那些无法耐受或不适合标准治疗方案的患者。
2) 成年复发或难治性IDH1突变阳性的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)。
2. 用药注意事项
在使用艾伏尼布时,以下几点需要特别
1) 用药剂量和方案:艾伏尼布以口服胶囊的形式使用,每天一次。剂量的确定需要根据患者的具体情况以及医生的指导进行调整。
2) IDH1基因检测:在开始使用艾伏尼布之前,患者需要进行IDH1基因突变的检测。只有确认患者具备IDH1基因突变后,方可使用艾伏尼布治疗。
3) 防治QT间期延长:艾伏尼布使用过程中可能导致QT间期延长,从而增加心律失常的风险。因此,在使用过程中需要进行心电图监测,并采取必要的预防措施。
4) 不良反应的管理:艾伏尼布可能引起一些不良反应,包括恶心、呕吐、疲劳、头痛等。及时评估和管理这些不良反应,对于确保患者的用药安全和治疗效果至关重要。
3. 禁忌情况
艾伏尼布在以下情况下禁用:
1) 对艾伏尼布或药物中的任何成分过敏的患者禁用。
2) 孕妇和哺乳期妇女禁用,因为艾伏尼布可能对胎儿或婴儿造成风险。
4. 结束段落
艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,被广泛应用于某些类型的白血病和胆管癌的治疗中。在使用艾伏尼布时,需要注意合理用药剂量和方案,进行IDH1基因检测,防治QT间期延长,并及时管理不良反应。对于对艾伏尼布或其成分过敏、孕妇和哺乳期妇女,艾伏尼布是禁用的。与医生密切合作,遵循医生的指导和建议,对于有效、安全地使用艾伏尼布至关重要。