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舒格利单抗(择捷美)的成份、性状及规格

发布时间:2024-04-16 09:20:06 阅读:1284 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)的成份、性状及规格,舒格利单抗(Sugemalimab)主要成份为:舒格利单抗(全人源抗程序性死亡配体-1单克隆抗体)。舒格利单抗(Sugemalimab)剂型:注射剂;为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。舒格利单抗(Sugemalimab)规格为:600mg(20ml)。

舒格利单抗(择捷美)是一种用于治疗非小细胞肺癌的新型单克隆抗体药物。它的成份、性状及规格对于了解并选用该药物具有重要意义。下面我们将逐一介绍舒格利单抗(择捷美)的主要成份、性状以及规格。

1. 主要成份

舒格利单抗(择捷美)的主要成份是一种人源化免疫球蛋白G4抗体。它的结构是由鼠源抗体基因组序列经工程改造和重组制备而成,具有高度特异性和亲和力。这种抗体与肿瘤细胞表面上过表达的程序性死亡配体1(PD-L1)结合,抑制PD-L1与其受体PD-1的结合,从而重建免疫监视功能,激活患者的免疫系统攻击肿瘤细胞。

2. 性状

舒格利单抗(择捷美)是一种经冻干制备的粉末状制剂。每瓶含有固定剂量的舒格利单抗(择捷美)活性物质。在制剂中,舒格利单抗(择捷美)以无菌状况保存,并需要在注射前溶解重构。重构后的溶液为无色至微黄色,无异味。重构液应在规定时间内使用,并需遵循良好的注射实践。

3. 规格

舒格利单抗(择捷美)的规格通常以含量和剂量表示。该药物的含量通常以毫克或克为单位,表示每瓶中舒格利单抗(择捷美)的总量。剂量则表示单次给药时应使用的舒格利单抗(择捷美)数量。具体的规格和剂量需要根据医生的指导和患者具体情况来确定,因为每个患者的治疗需求可能不同。

舒格利单抗(择捷美)是一种治疗非小细胞肺癌的单克隆抗体药物。它的成份为人源化免疫球蛋白G4抗体,具有高度特异性和亲和力。该药物的性状为冻干粉末状,需注射前溶解重构。舒格利单抗(择捷美)的规格通常以含量和剂量表示,具体的使用剂量需要根据患者情况和医生建议确定。选用舒格利单抗(择捷美)时,了解其成份、性状及规格是确保有效治疗的重要一步。