尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
肺纤维化是一种慢性疾病,它会导致肺部组织受损并逐渐变得僵硬。这种疾病会引起呼吸困难、咳嗽和疲劳等症状,严重时甚至会威胁患者的生命。尼达尼布作为一种有效的药物,能够显著改善肺纤维化患者的生活质量。
尼达尼布属于一种抑制多种生长因子受体激酶的药物。它通过抑制受体激酶的活性,可以减少纤维化相关炎症因子的释放,从而减轻肺部组织的纤维化程度。尼达尼布可以减缓病情的进展,并且有可能逆转一部分已经出现的病变。许多研究已经证明了尼达尼布在治疗肺纤维化方面的良好效果。
尼达尼布的优势之一是其便捷的用药形式。它以胶囊形式供患者口服,每日两次。相较于其他药物(例如肺泡灌注),尼达尼布的胶囊用药形式更加方便,能够提供更好的依从性。这对于患者来说非常重要,因为坚持按时按量服用药物是治疗肺纤维化的关键。
另一个尼达尼布的优势是其独特的作用机制。相较于传统的药物治疗方法,尼达尼布通过抑制多种生长因子受体激酶,可以更好地干预纤维化过程。这意味着尼达尼布可以在肺部纤维化的各个阶段起作用,从而更加全面地治疗疾病。
尼达尼布的坚强之处还体现在其在临床试验中证明的疗效和安全性。多项大规模的研究已经证实了尼达尼布对于肺纤维化的治疗效果。尼达尼布能够显著减少肺功能下降速度,并且延缓疾病的进展。此外,尼达尼布的安全性也得到了广泛的验证。虽然一些患者可能会出现轻微的不良反应,但大多数患者能够良好地耐受尼达尼布的治疗。
然而,尼达尼布并非完美无缺。尽管它能够有效治疗肺纤维化,但并不能治愈该疾病。患者需要长期坚持服用药物和定期检查,以维持疗效。此外,尼达尼布也不适用于所有肺纤维化患者,因此在使用前应咨询医生。
总体而言,尼达尼布作为一种治疗肺纤维化的药物,可以被称为是一种坚强的胶囊。它以便捷的用药形式、独特的作用机制和良好的疗效安全性在治疗肺纤维化方面展现出优势。虽然它不是能够完全治愈肺纤维化的灵丹妙药,但尼达尼布的出现无疑为肺纤维化患者带来了新的希望和机会。