氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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随着科技和医药技术的不断发展,医药领域的仿制药愈发受到人们的关注。氟唑帕利(Fluzoparib)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤。但是,原研药物的高价格使得许多患者望而却步。因此,研发氟唑帕利的仿制药成为了降低治疗成本的一种重要选择。
1. 仿制药的价位
仿制药是指在原研药物专利保护期满后,由其他制药公司生产的相同成分、相同剂型和相同质量标准的药物。相比原研药物,仿制药的研发成本和市场推广费用较低,价格一般较原研药物更为经济实惠。因此,氟唑帕利的仿制药价格通常会比原研药物更为便宜。
2. 价格因素
氟唑帕利仿制药的价格受多种因素影响。首先是市场竞争的影响,仿制药市场上供应商众多,竞争激烈,因此有可能出现价格下降的情况。其次,仿制药的生产成本也是影响价格的因素之一。如果制药公司能够降低生产成本,便能提供更具竞争力的价格。
3. 可能出现的价格差异
在制药行业中,仿制药的价格通常会比原研药物更为低廉。不同的仿制药制造商可能对氟唑帕利的价格进行差异化定价,这可能导致不同的仿制药产品之间存在一定的价格差异。
4. 药物成本与质量的关系
尽管仿制药的价格相对更加经济实惠,但购买者也应该关注药物的质量。合法的仿制药应该通过国家相关注册和认证,并符合相应的质量标准。购买者在选择购买氟唑帕利仿制药时,最好选择信誉较好、生产规范、有相关认证的制药公司的产品。
总结起来,氟唑帕利(Fluzoparib)的仿制药通常会比原研药物更为经济实惠。价格可能会因市场竞争、生产成本和制造商定价策略等因素而有所差异。患者在购买氟唑帕利仿制药时,应该注重药物的质量和制造商的信誉,以确保购买到合法、质量可靠的产品。