派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)国内有没有上市,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
近年来，派安普利单抗（Penpulimab）在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面引起了广泛关注。那么，派安普利单抗在国内是否已经上市呢？本文将对此问题进行全面的探讨和解答。
1. 派安普利单抗（Penpulimab）的介绍
派安普利单抗是一种新型的单克隆抗体药物，属于PD-1（程序性死亡-1）抑制剂。它的主要作用是通过阻断PD-1与其配体PD-L1（程序性死亡配体-1）的结合，激活免疫系统，增强机体对癌细胞的免疫攻击能力。派安普利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面显示出了显著的疗效。
2. 派安普利单抗在国内的研发进展
随着派安普利单抗在国际上的临床研究结果的积极出现，越来越多的国内制药公司开始关注和开展该药物的研发工作。目前，派安普利单抗在国内已经进行了多个临床试验，并且一些试验结果显示出了良好的疗效和安全性。这些研究的进展为派安普利单抗的国内上市提供了坚实的基础。
3. 派安普利单抗的国内上市情况
截至目前，派安普利单抗在国内尚未获得正式的上市批准。尽管如此，可以预见的是，随着其研发工作的进展和临床试验结果的积累，派安普利单抗很有可能在未来的某个时间点获得国内的上市许可。这将为霍奇金淋巴瘤患者提供一种更为有效和先进的治疗选择。
4. 未来展望与结论
派安普利单抗作为一种新型的免疫治疗药物，对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗具有重要的意义。虽然目前在国内尚未上市，但派安普利单抗的研发进展和临床试验结果展现了它的巨大潜力。相信在不久的将来，随着相关审批程序的完成，派安普利单抗有望在国内上市，为患者带来新的希望和机会。我们期待着派安普利单抗能够为更多需要的患者带来福音，并对霍奇金淋巴瘤的治疗做出更大贡献。
