派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)作用是什么,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物。它是一种免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫检查点受体PD-1的作用，激活患者自身免疫系统，以对抗和消灭恶性肿瘤细胞。下面将详细介绍派安普利单抗的作用机制和治疗效果。
1. 免疫检查点抑制剂的作用机制
派安普利单抗属于PD-1抑制剂的一种。PD-1（程序化死亡1）是一种蛋白质受体，位于免疫细胞表面。在正常情况下，PD-1通过与其配体PD-L1（程序化死亡配体1）或PD-L2结合，抑制T细胞的活化，以避免过度的免疫反应。在某些肿瘤细胞或免疫细胞中，过度表达PD-L1可以通过与PD-1结合，抑制活化的T细胞对癌细胞的攻击。
2. 派安普利单抗的治疗机制
派安普利单抗通过与PD-1结合，阻断PD-L1和PD-L2与PD-1的结合，恢复T细胞的活化状态，增强免疫系统对癌细胞的攻击。它可以激活被抑制的T细胞，增加肿瘤特异性T细胞的数量和功能，同时还能减少免疫抑制性细胞的活性，使免疫系统能够更有效地识别和杀伤癌细胞。
3. 治疗效果和临床应用
派安普利单抗已被证实在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中具有显著的疗效。该药物可以显著延长患者的生存期，并且被广泛应用于临床实践中。研究表明，派安普利单抗治疗后约50%的患者出现肿瘤缩小的迹象，其中一部分患者甚至完全消灭了肿瘤。
4. 不良反应和注意事项
与其他免疫检查点抑制剂相似，派安普利单抗在一些患者中可能会导致免疫相关性不良反应的发生。这些不良反应可能包括疲劳、皮疹、恶心、腹泻和免疫反应性甲状腺炎等。因此，在使用派安普利单抗治疗时，需要密切观察患者的病情变化，并通过合理的管理和监测来减少不良事件的发生。
总结起来，派安普利单抗作为一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的免疫检查点抑制剂，通过恢复患者自身免疫系统的活性，对抗和消灭肿瘤细胞，取得了显著的治疗效果。在使用派安普利单抗时，患者和医生需要注意不良反应的发生，并进行有效的管理和监测，以确保治疗的安全性和有效性。
