地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林儿童用药及老年用药,地非法林(difelikefalin)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。地非法林(difelikefalin)在老年患者的用药通常需要考虑以下几点:1、老年人的肝功能和肾功能可能会随着年龄的增长而减弱,这可能会影响地非法林的代谢和排泄;2、医生需要仔细评估老年患者正在使用的所有药物,以确保地非法林不会与其他药物产生不良的相互作用;3、老年患者可能需要更频繁的医疗监测,以确保地非法林仍然安全有效。这包括定期检查肝功能、肾功能和药物的疗效。
地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。在本文中,我们将探讨地非法林在儿童和老年人中的使用情况,并讨论地非法林背后的非法销售、儿童用药和老年用药的问题。
1. 地非法林的特点和应用范围
地非法林是一种新型的肾上腺皮质素释放激素2(Corticotropic-releasing factor2, CRF2)受体拮抗剂。它可以通过抑制神经系统中的瘙痒传导,减轻患者体内的瘙痒感觉。目前地非法林已获得批准,作为一种针对慢性肾病透析患者瘙痒症状的治疗选择。
2. 地非法林在儿童用药中的挑战
尽管地非法林对于成年患者的疗效已经得到了验证,但是在儿童用药方面的研究还相对较少。儿童和成人在药物代谢、剂量和疗效方面存在差异,因此在使用地非法林治疗儿童瘙痒时需要谨慎考虑。此外,儿童患者的肾功能可能不同于成人,这也需要进一步研究才能确定地非法林对儿童患者的安全性和有效性。
3. 地非法林在老年用药中的注意事项
老年人在使用地非法林时可能面临一些特殊的问题。首先,老年患者通常有多种慢性疾病和同时用药,这使得对地非法林的相互作用和安全性更加重要。其次,老年人的药物代谢和排泄功能通常下降,可能需要调整地非法林的剂量以避免药物积累和不良反应。因此,在老年人中使用地非法林时,医生需要根据患者的具体情况进行个体化治疗并进行监测。
4. 地非法林的非法销售和监管问题
地非法林作为一种处方药,存在非法销售和滥用的风险。非法销售可能导致患者购买到质量不可靠的药物,从而造成安全风险和治疗效果的不确定性。政府和监管机构需要采取措施,加强对地非法林的监管,保证合法渠道的销售和使用,并打击非法销售的行为。
总结起来,地非法林在治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒中具有潜力。在儿童和老年人中的使用存在一些挑战,需要更多的研究工作和监管措施来确保安全和有效性。此外,我们也需要加强对地非法林的监管,以防止非法销售和滥用的问题。