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尼达尼布不良反应有哪些

发布时间:2023-07-13 14:28:59 阅读:76 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种广泛应用于肺纤维化治疗的药物。作为一种Tyrosine Kinase Inhibitor(酪氨酸激酶抑制剂),尼达尼布通过靶向多种信号通路来抑制肺纤维化的进展,减缓疾病的恶化。尼达尼布的不良反应是患者及医生都需要关注的问题。
  尼达尼布的常见不良反应包括胃肠道不适,如恶心、腹泻、呕吐和消化不良等。这些症状通常在用药初期出现,并且很多患者在几个月后就会适应药物。其中,腹泻和恶心是最常见的不良反应,对患者的生活质量产生了较大的影响。为了减轻这些症状,患者可以通过调整饮食、避免辛辣食物和食用含纤维丰富的食物来帮助缓解。
  此外,尼达尼布还可能引发高血压,因为这种药物通过抑制血管收缩和平滑肌收缩,从而影响血管舒张。因此,在使用尼达尼布期间需要监测患者的血压,并适当调整其他降压药物的剂量以维持血压稳定。
  虽然不太常见,尼达尼布还可能导致肝功能异常,如肝酶升高。因此,在开始使用尼达尼布之前,患者需要进行肝功能检查,并在治疗过程中定期监测肝功能。如果发现肝功能异常,可能需要调整药物剂量或者停用药物。
  尼达尼布还可能导致出血的风险增加,包括胃肠道出血、脑出血和皮肤出血等。因此,在使用尼达尼布期间需要密切关注出血症状,如黑便、呕血、血尿等,并在发生上述症状时及时就医。
  除上述不良反应外,尼达尼布还可能引发其他一些比较罕见的不良反应,如心动过速、血栓栓塞等。这些不良反应发生的概率较低,但患者和医生仍然需要关注与监测。
  总之,尼达尼布的不良反应主要包括胃肠道不适、高血压、肝功能异常、出血风险增加等。尽管如此,尼达尼布在肺纤维化的治疗中起到了至关重要的作用,这些不良反应通常可以通过适当的管理和监测来控制。患者在使用尼达尼布时,应与医生密切合作,及时汇报不良反应,以便及时调整治疗方案,以提高治疗效果并减少不良反应的发生。