尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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正确使用
尼达尼布是非常重要的,以下是一些关于尼达尼布服用的相关注意事项:
1. 建议在饭后服用:尼达尼布应该在饭后30分钟内服用。这是因为尼达尼布需要与食物一起摄入,以减少胃肠道的刺激和减轻不适感。
2. 定时服用:每天应该按规定时间服用尼达尼布。这有助于确保药物在体内维持稳定水平,从而发挥最佳疗效。
3. 严格遵医嘱:请根据医生的指示使用
尼达尼布。不要更改剂量或停止使用,除非医生特别指示。如果有任何疑问或困惑,应及时咨询医生。
4. 避免与其他药物相互作用:在使用尼达尼布期间,避免使用其他可能与其相互作用的药物。特别是有些药物可能会增加尼达尼布的浓度,增加潜在的不良反应风险。因此,在使用新药前请务必咨询医生或药剂师。
5. 不适感:尼达尼布可能引起一些不适感,如恶心、腹泻、头痛、胃灼热等。如果这些不适感持续或加剧,请立即联系医生。医生可能会调整剂量或给予其他建议,以减轻不适感。
6. 必要的检查:在服用尼达尼布期间,医生可能会定期检查您的肺功能和其他相关指标,以确保药物的疗效和安全性。
7. 生活方式调整:尼达尼布可能仅在结合生活方式调整(如戒烟、避免吸入有害物质等)的基础上发挥最佳疗效。所以请和医生商讨制定适合自己的康复计划,并严格遵守。
总结来说,
尼达尼布是一种用于特发性肺纤维化治疗的药物,正确的服用方法可以最大限度地提高药物的疗效并减轻不适感。遵医嘱,定时服用,避免药物相互作用,并且根据医生的指示进行必要的检查,这些都是有效使用尼达尼布的关键。同时,结合生活方式的调整,也可以提高治疗效果。如果在使用尼达尼布期间有任何疑问或困惑,请及时联系医生。