艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)的有效期是多长时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。艾伏尼布(Ivosidenib)有效期为60个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于治疗某些特定类型的白血病和胆管癌的药物。它的有效期是多长时间?在下文中,我们将探讨关于艾伏尼布(Tibsovo)有效期的相关信息。
1. 艾伏尼布(Tibsovo)的药物有效期概述
艾伏尼布(Tibsovo)是一种口服药物,它的主要成分是一种叫做艾伏尼布(Ivosidenib)的靶向抑制剂。这种药物用于治疗某些特定的白血病类型(例如,以IDH1突变为特征的难治性或复发性急性髓性白血病)和胆管癌(以IDH1突变为驱动因素)。
2. 艾伏尼布(Tibsovo)有效期的持续时间
根据药物管理和监管机构的规定,药物的有效期是指在特定的条件下,药物在合适的包装下能保持其质量、安全性和有效性的时间。
根据厂家提供的信息,艾伏尼布(Tibsovo)的有效期通常为3年。这意味着从药品生产之日起,艾伏尼布的可以在三年内使用。值得注意的是,这是厂家提供的一般有效期指导,具体有效期可以在药品瓶上或药品说明书中找到。所以,如有疑问,建议咨询医生或药剂师。
3. 艾伏尼布(Tibsovo)的储存要求
对于艾伏尼布(Tibsovo)的储存要求是非常重要的,以确保药物在有效期内保持其质量和有效性。厂家建议以下存储条件:
艾伏尼布(Tibsovo)应储存在原包装或相关药品容器中;
储存于恒定的温度下,远离光线和潮湿;
避免暴露于极端温度(冷冻和高温);
遵循厂家的储存指南对于保持药物质量和有效性至关重要。如果药物过期或储存条件不正确,药物可能会降解,从而降低疗效或产生不良反应。
艾伏尼布(Tibsovo)是一种用于白血病和胆管癌治疗的药物。根据厂家提供的一般指导,艾伏尼布(Tibsovo)的有效期通常为3年。具体的有效期可以在药品瓶上或说明书中找到,建议咨询医生或药剂师。为了确保药物的质量和有效性,储存艾伏尼布(Tibsovo)时,请遵循厂家提供的储存指南,并避免过期使用。