恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗是否上市,恩诺单抗(Enfortumab)于2019年12月18日经美国FDA获批上市。目前国内未上市。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物，其中Padcev是其商品名。近年来，恩诺单抗在临床试验中展现出了显著的疗效，引起了广泛的关注。那么，关于恩诺单抗是否已经上市，让我们一起来了解一下。
1. 临床试验结果：恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面的临床试验结果表现出了积极的效果。在一系列的临床研究中，恩诺单抗被证明对晚期或难治性的尿路上皮癌和膀胱癌患者具有显著的生存期延长和生活质量改善作用。
2. 获批情况：截至目前，恩诺单抗已经在一些国家或地区获得了上市批准，成为治疗相关癌症的有效药物之一。其获批的国家或地区在不断扩大，为更多患者提供了新的治疗选择。
3. 未来展望：随着临床研究的不断深入和数据的积累，恩诺单抗有望在更多国家和地区获得上市批准，为广大患者带来希望。同时，科学家和医生们也在不断探索恩诺单抗在其他类型癌症治疗中的潜力，为癌症患者带来更多的曙光。
尽管恩诺单抗在临床上显示出了令人鼓舞的成果，但患者在选择治疗方案时，仍应谨慎权衡利弊，并在专业医生的指导下进行决策。随着科技的不断发展和医学研究的不断进步，我们对癌症的认识和治疗手段也将不断深化，为患者带来更多的希望和可能。
