尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种慢性疾病,其特征是肺组织的瘢痕病变。病情进展缓慢,但可以导致患者逐渐丧失肺功能,最终导致呼吸衰竭。
尼达尼布是一种双重抑制剂,通过抑制受体酪氨酸激酶信号转导途径和细胞内信号转导 mTOR 信号转导通路,减缓病情进展,延缓瘢痕形成。该药物已被多个国家批准用于治疗肺纤维化,并被证实可以显著提高患者的生活质量和延长生存期。
然而,尼达尼布胶囊的价格仍然较高,由于其专利保护和生产成本。这导致许多患者无力负担高昂的药物费用,无法享受到这种创新的治疗药物的好处。许多患者不得不依赖公立医疗体系或其他医疗援助项目来获取治疗。因此,尼达尼布胶囊的价格问题一直是公众和卫生部门关注的焦点。
近年来,一些临床医学研究机构和慈善组织加大了对尼达尼布胶囊价格问题的关注,并提出了解决方案。他们呼吁制药公司要降低药品价格,以便更多患者能够获得治疗。一些组织还提议建立医疗援助项目,为经济困难的患者提供尼达尼布胶囊的补贴或减价。
另外,政府也可以发挥重要的作用,通过采取一些政策措施来缓解尼达尼布胶囊价格问题。例如,政府可以通过与制药公司合作,实施药品定价和价格监管措施,确保药物价格合理,患者能够获得平价的药物治疗。政府还可以加大对肺纤维化和其他罕见病研究的资金投入,鼓励更多的制药公司投入相关领域的创新研发,为患者提供更多可选的治疗药物,推动价格下降。
此外,提高患者的医疗保险覆盖率也是解决
尼达尼布胶囊价格问题的一种方法。政府和私人保险公司可以合理制定政策,确保尼达尼布胶囊得到充分的保险覆盖,患者能够负担得起治疗费用。此外,医生和医院也可以与制药公司进行谈判,争取更合理的价格,为患者提供更多的经济帮助。
总体而言,
尼达尼布胶囊的价格问题需要多方合作解决。制药公司、医疗机构、慈善组织、政府和患者都应该共同努力,推动尼达尼布胶囊的价格下降,以确保患者能够获得经济负担得起的治疗。只有通过降低价格,尼达尼布胶囊才能为更多肺纤维化患者提供希望和改善生活质量的机会。