达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种新型的生物制剂，被广泛应用于治疗高危神经母细胞瘤，为患者带来了新的治疗希望。本文将就达妥昔单抗的药理作用、临床应用以及治疗效果进行详细介绍。
1. 达妥昔单抗的药理作用
达妥昔单抗是一种单克隆抗体，通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，实现对肿瘤细胞的选择性杀伤。GD2抗原是神经母细胞瘤细胞表面的一种特异性标志物，其过度表达与神经母细胞瘤的发生和发展密切相关。达妥昔单抗的结合能力使其能够识别并与GD2抗原结合，激活免疫系统，促使机体对肿瘤细胞进行攻击，从而达到治疗的效果。
2. 达妥昔单抗的临床应用
目前，达妥昔单抗已被广泛应用于高危神经母细胞瘤的治疗中。在治疗方案中，常将其与化疗药物和放疗相结合，以达到最佳的治疗效果。临床研究表明，与传统治疗相比，达妥昔单抗能够显著提高患者的生存率和治疗效果，降低复发率，改善患者的生活质量。
3. 达妥昔单抗的治疗效果
达妥昔单抗的治疗效果已经在临床实践中得到了充分验证。通过靶向GD2抗原，达妥昔单抗能够有效地抑制神经母细胞瘤的生长和扩散，延长患者的生存时间。此外，达妥昔单抗还可以减少肿瘤的复发率，提高患者的长期生存率，为高危神经母细胞瘤患者带来了新的治疗选择。
4. 结语
综上所述，达妥昔单抗作为一种新型的生物制剂，在治疗高危神经母细胞瘤中具有重要的临床意义。其通过靶向GD2抗原，实现对肿瘤细胞的选择性杀伤，为患者带来了新的治疗希望。随着进一步的临床研究和实践经验的积累，相信达妥昔单抗将会在神经母细胞瘤的治疗中发挥越来越重要的作用，为患者带来更多的福音。
