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派安普利单抗(Penpulimab)中文说明书

发布时间:2024-04-25 11:18:18 阅读:1239 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)中文说明书,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

近年来,派安普利单抗(Penpulimab)这一新型药物在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面取得了显著的成果。本文将对派安普利单抗的使用进行详细介绍,以帮助患者和医护人员更好地理解该药物的用途、剂量以及注意事项。

1. 派安普利单抗的作用机制

派安普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体,通过与免疫系统中的程序性死亡-1(PD-1)受体结合,抑制肿瘤细胞对免疫系统的免疫逃逸能力。它能够激活患者体内的T细胞,增强机体的免疫应答,从而达到抗肿瘤的效果。

2. 适应症和剂量

派安普利单抗主要适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。建议患者在正规医疗机构进行派安普利单抗的使用,并严格按照医生指示进行剂量的调整。一般情况下,药物的开始剂量为2mg/kg,每3周一次,连续使用。

3. 注意事项和不良反应

在使用派安普利单抗前,患者需要告知医生是否存在过敏史以及其他潜在疾病和正在使用的药物。在药物使用期间,患者需要定期进行身体检查和实验室检测,以确保治疗效果和安全性。

派安普利单抗的不良反应相对较轻,并且多数患者可以耐受。常见的副作用包括乏力、恶心、食欲减退等,但这些症状通常是暂时的,并且不会对患者的生活质量造成明显影响。如出现严重不良反应如过敏反应、免疫相关性炎症等,患者应立即停药并咨询医生。

4. 与其他药物的联合应用

在一些情况下,派安普利单抗可能会与其他抗肿瘤药物联合使用,以实现更好的治疗效果。患者应严格遵循医生的指示,并定期进行复查以评估治疗效果和不良反应。

派安普利单抗作为一种新型抗肿瘤药物,为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者提供了新的治疗选择。但是,请务必在医生的指导下正确使用,并定期与医生保持沟通,以确保治疗的有效性和安全性。

派安普利单抗的出现为患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者带来了新的希望。通过了解派安普利单抗的作用机制、适应症和剂量,以及注意事项和不良反应,患者和医护人员可以更好地利用这一药物,为患者的治疗提供更好的效果和安全性。