舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
查看详情
舒格利单抗(择捷美)是什么时候上市的,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
舒格利单抗(择捷美)是一种针对非小细胞肺癌的重要生物治疗药物。本文将向大家介绍舒格利单抗的上市时间及其对患者的意义。
1.
舒格利单抗(择捷美)是一种全人源化的免疫球蛋白G4κ单克隆抗体,在抑制肺癌生长和扩散过程中具有极高的疗效。它通过针对肿瘤细胞上过表达的PD-L1受体,阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的相互作用,从而激活免疫系统,增强人体免疫反应,减少肿瘤细胞的免疫逃逸,从而达到抗癌的效果。那么,舒格利单抗(择捷美)是何时上市的呢?
2. 舒格利单抗的上市时间
舒格利单抗(择捷美)开发及上市时间为2022年6月。它由中国生物制药公司择捷生物研发,并在中国获得药物注册批准。这一药物的成功上市填补了非小细胞肺癌治疗领域的空白,为患者提供了新的希望。
3. 舒格利单抗的意义
舒格利单抗的上市对于非小细胞肺癌患者具有重要意义。非小细胞肺癌是一种高度致死性的肿瘤类型,患者对传统的治疗方法如化疗和手术反应有限,疗效不佳。而舒格利单抗的上市为这些患者提供了一种新的治疗选择。它能够显著提高患者的生存率和生活质量,并减轻他们的痛苦。
4. 结论
舒格利单抗(择捷美)作为一种针对非小细胞肺癌的生物治疗药物,于2022年6月正式上市。它的上市填补了非小细胞肺癌治疗领域的空白,为患者提供了新的希望。舒格利单抗的疗效显著,能够提高患者的生存率和生活质量,为非小细胞肺癌患者带来福音。相信在未来,舒格利单抗将在肿瘤治疗中发挥更大的作用,为更多的患者带去希望和康复。