尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种罕见而严重的肺部疾病,其特点是肺组织的疤痕化和纤维化,导致呼吸困难和疲劳等症状。
尼达尼布是一种治疗肺纤维化的药物,它通过抑制纤维细胞的增殖和纤维化过程,减缓病情的进展。然而,像其他药物一样,尼达尼布也有可能引起副作用。在使用尼达尼布之前,患者需要了解这些副作用,并在医生的指导下进行合理用药。
1. 胃肠道问题:尼达尼布可能引起患者的胃肠道问题,如恶心、呕吐、腹泻、消化不良等。这些症状通常在刚开始使用药物时出现,但随着时间的推移可能会减轻。患者可选择在进食时服用药物以减轻不适感。如果副作用持续存在或加重,应立即与医生联系。
2. 疲劳和乏力:患者在使用
尼达尼布时可能会经历疲劳和乏力。这是比较常见的副作用,但对于严重的疲劳症状,应咨询医生以获得更好的支持。患者可以适当安排休息时间,避免过度劳累,加强营养,保持良好的体力状况。
3. 鼻骨骨折:在使用尼达尼布的患者中,有少数人报告了鼻骨骨折的情况。医生可能会建议患者进行鼻部影像学检查,如果遇到鼻腔不适或出现鼻骨骨折的症状(如鼻塌陷、鼻出血等),应尽早就医。
4. 高血压:
尼达尼布可能导致患者的血压升高。患者在使用药物期间需要定期监测血压,并根据医生的建议调整用药剂量。如果出现血压过高的症状(如头痛、头晕、心悸等),应及时就医。
5. 凝血问题:尼达尼布的使用可能影响患者的血小板聚集。患者需要进行定期的血液检查以监测凝血功能。如果出现出血症状(如鼻出血、皮肤淤血等),应告知医生并遵循医生的指导,避免剧烈活动和可能导致出血的情况。
总之,尼达尼布是一种用于治疗肺纤维化的有效药物,但患者在使用期间需要密切关注可能出现的副作用。定期的随访和与医生的沟通非常重要,以确保患者的安全并及时调整治疗方案。同时,患者需要注意适当的休息、饮食均衡,并避免一些可能影响治疗效果的因素,如吸烟和暴露在有害气体中。只有在医生的指导下正确使用药物,患者才能获得更好的治疗效果。