尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)是一种新型的口服药物,目前主要用于治疗肺纤维化。肺纤维化是一种严重的疾病,导致肺组织出现不可逆转的瘢痕,并逐渐丧失其功能。尼达尼布胶囊被证实可以减缓肺功能的恶化,并且在一些病例中也能够改善患者的生活质量。然而,尼达尼布并非是一种用于治疗哮喘的药物。
尼达尼布的作用机制是通过抑制几种重要的受体酪氨酸激酶(RTKs),从而减慢肺纤维化进程。该药物主要抑制受体酪氨酸激酶家族中的血小板源性生长因子受体(PDGFR)α和β、纤维连接蛋白受体(FGFR)1、2、和3以及血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2、和3。研究显示,阻断这些受体激酶的活性可以减少肺部炎症和纤维化,从而减缓疾病的进展。
尼达尼布胶囊的疗效已经在多项临床试验中得到验证。一项名为INPULSIS的研究显示,与安慰剂相比,尼达尼布能够显著减少肺功能的恶化,并延缓肺纤维化的进展。另一项名为INPULSIS-ON的研究则证实了长期使用尼达尼布的安全性和耐受性。这些研究的结果使得尼达尼布成为目前唯一通过FDA批准用于治疗肺纤维化的口服药物。
然而,
尼达尼布并不适用于所有的患者。由于其特殊的作用机制和副作用,使用尼达尼布需谨慎。尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、胃灼热等消化系统反应,以及疲劳、头晕等全身不适感。有些患者还可能在使用尼达尼布后出现其他严重的副作用,例如高血压、肝功能异常和出血等。因此,在使用尼达尼布之前,医生需要进行全面的评估,并与患者共同权衡药物的益处和风险。
总的来说,尼达尼布胶囊是一种有效的药物,用于治疗肺纤维化,可显著减缓疾病的进展。然而,尼达尼布并不适用于治疗哮喘。对于患有哮喘的患者,应该根据医生的建议选择合适的治疗方案。尼达尼布的使用应该在医生的指导下进行,并密切监测患者的病情和副作用。对于患者而言,了解药物的作用机制和副作用,以及与医生进行充分的沟通和合作,将有助于更好地管理和控制疾病。