地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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醋酸地非法林注射液仿制药价格,醋酸地非法林注射液(difelikefalin)为德国费森尤斯卡比生产,代购价格是6875元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
醋酸地非法林注射液(difelikefalin)是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。近年来关于醋酸地非法林注射液仿制药价格的讨论备受关注。本文将从多个方面探讨醋酸地非法林注射液仿制药价格及其对患者的影响。
1. 仿制药带来的价格优势
随着醋酸地非法林注射液仿制药的面世,与原研药相比,仿制药一般具有更为经济实惠的价格。由于仿制药不需要进行原始药物研发,其生产成本可以大幅降低。因此,对于患有慢性肾病的中度至重度瘙痒成人患者来说,仿制药的价格更具吸引力,可以减轻他们的负担。
2. 仿制药质量与疗效的关系
对于醋酸地非法林注射液仿制药,一个常见的担忧是它的质量与疗效是否与原研药相当。事实上,仿制药的审批和监管程序严格,其质量和疗效必须符合相关标准要求。因此,不必对仿制药产生过度担心,患者可以放心使用。对于每个患者而言,个体的反应可能不尽相同,因此仍需在医生的指导下进行使用。
3. 价格波动的原因
尽管仿制药通常具有较低的价格,但一些情况下,醋酸地非法林注射液仿制药价格却存在波动。这主要是由于市场竞争、原材料价格、生产成本等因素的影响。当有多家药企涉足仿制药市场时,价格竞争会导致价格下降;而一旦供应链遇到困难或原材料价格上涨,药价也可能出现波动。因此,患者在购买时可能需要关注市场价格的变化。
4. 患者的权益保障
针对醋酸地非法林注射液仿制药价格的问题,政府和相关监管机构应采取措施来保障患者的权益。建立完善的药品监管制度,加强仿制药质量监管,制定合理的药品定价政策等都是保障患者的重要举措。此外,开展相关的教育宣传,让患者更好地了解仿制药的优势和使用方法,也十分重要。
醋酸地非法林注射液仿制药的价格对于患有慢性肾病相关中度至重度瘙痒的患者来说至关重要。尽管仿制药通常具有较低的价格且质量和疗效可信,但价格波动仍然是一个需要关注的问题。政府和相关监管机构应致力于保障患者的权益,确保他们能够获得质量可靠且价格合理的醋酸地非法林注射液仿制药。同时,患者也应该在医生的指导下合理购买和使用药物,以获得最佳的治疗效果。