达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗1418作为一种生物制剂，在治疗高危神经母细胞瘤中展现出了巨大的潜力。神经母细胞瘤是一种罕见但具有挑战性的儿童恶性肿瘤，通常发生在婴幼儿和幼儿时期。本文将对达妥昔单抗1418在缓解高危神经母细胞瘤方面的作用进行探讨，并对其在临床应用中的意义进行简要概述。
1. 达妥昔单抗1418的药理作用
达妥昔单抗1418是一种单克隆抗体，通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，从而引发免疫细胞介导的抗肿瘤效应。GD2抗原是神经母细胞瘤细胞表面的一种糖脂，其过度表达与疾病的发生和发展密切相关。达妥昔单抗1418的结合能力使得免疫细胞能够更有效地识别并清除神经母细胞瘤细胞，从而起到抑制肿瘤生长和扩散的作用。
2. 临床研究证据支持
多项临床研究已经证实了达妥昔单抗1418在高危神经母细胞瘤治疗中的有效性。其中一项关键性的临床试验显示，在与标准治疗方案相结合的情况下，使用达妥昔单抗1418的患儿生存期显著延长，且有较低的复发率。这些研究结果为达妥昔单抗1418在神经母细胞瘤治疗中的临床应用提供了坚实的科学依据。
3. 临床应用与挑战
尽管达妥昔单抗1418在神经母细胞瘤治疗中表现出良好的疗效，但其临床应用仍面临一些挑战。其中包括其高昂的成本、部分患者对其治疗的耐受性以及治疗过程中可能出现的不良反应等。因此，如何在确保疗效的同时克服这些挑战，是未来进一步推广达妥昔单抗1418在神经母细胞瘤治疗中的关键问题之一。
在高危神经母细胞瘤治疗中，达妥昔单抗1418作为一种新的治疗选择，为患者提供了希望。随着进一步的研究和临床实践，相信它将在未来发挥越来越重要的作用，为神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果和生存质量。
