派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的主要成份是什么,派安普利(Penpulimab)主要成份为：派安普利单抗，通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。
派安普利单抗（Penpulimab）的主要成分是一种单克隆抗体，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。这种创新药物在肿瘤免疫疗法中发挥重要作用，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，为患者提供一种新的治疗选择。以下是对派安普利单抗主要成分的详细解释。
1. 派安普利单抗的基本介绍
派安普利单抗是一种单克隆抗体药物，属于新一代的免疫调节疗法药物。它的研发初衷是为了针对霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤提供一种更具效果的治疗选择。派安普利单抗通过与特定的抗原结合，刺激免疫系统产生抗肿瘤反应，从而抑制肿瘤的生长和扩散，减轻病情并提高患者的生存率。
2. 派安普利单抗的主要成分
派安普利单抗的主要成分是一种嵌合型人源抗体，它由人类的抗体结构和小鼠的抗原结合部分组成。这种嵌合型抗体技术使得派安普利单抗具备更好的亲和力和稳定性，能够更有效地与癌细胞表面的抗原结合，减少副作用并提高疗效。
3. 派安普利单抗的作用机制
派安普利单抗通过针对霍奇金淋巴瘤细胞表面的特定抗原（PD-1受体）结合，抑制PD-1受体与其配体（PD-L1和PD-L2）的结合，从而阻断肿瘤细胞对免疫系统的免疫逃逸机制。这种抗体结合可以恢复和增强患者自身的抗肿瘤免疫应答，激活淋巴细胞攻击肿瘤细胞，达到抑制和消除肿瘤的效果。
4. 派安普利单抗的临床应用价值
派安普利单抗作为一种新型的免疫疗法药物，已在临床上证实了其在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的显著疗效。在临床试验中，派安普利单抗显示出了可观的治疗效果，包括缓解症状、减轻肿瘤负担以及提高生存率等。它为那些传统化疗方式无效或难以耐受的患者提供了一种新的选择，可以改善患者的生活质量，并提供更长的生存期。
综上所述，派安普利单抗作为一种创新药物，通过激活患者自身的免疫系统来抗击恶性肿瘤，对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者具有重要的临床意义。其主要成分是一种嵌合型人源抗体，能够准确地与肿瘤细胞表面的抗原相结合，发挥抗肿瘤作用。派安普利单抗的出现为患者提供了新的治疗选择，带来了希望和改善。
