达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的禁忌和注意事项是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)在使用时，需严格遵循医生指导，注意副作用如神经病变、过敏反应等，并预防感染。同时，密切监测生命体征和病情变化，定期进行心脏监测，如有异常及时处理。此药价格昂贵，需在有经验的医生指导下使用，并由临床药师提供全程药学监护。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。在使用这种药物时，需要特别注意其禁忌和使用注意事项，以确保患者的安全和治疗效果。下面将对达妥昔单抗β的禁忌和注意事项进行详细介绍。
1. 适应症和禁忌
达妥昔单抗β适用于治疗18岁及以上的复发性或难治性神经母细胞瘤患者。在某些情况下，使用该药物可能会存在禁忌。患者如果对达妥昔单抗β过敏或有严重的过敏史，应避免使用该药物。此外，如果患者存在严重的心血管疾病或其他严重疾病，也可能被认为是禁忌。在确定使用达妥昔单抗β前，医生应对患者的过敏史和现有疾病进行全面评估，以确保安全使用。
2. 使用注意事项
在使用达妥昔单抗β时，需要密切监测患者的生命体征和药物耐受性。由于该药物可能引起严重的过敏反应，因此在给药期间应始终保持监测状态，以便及时处理任何不良反应。此外，达妥昔单抗β可能会对心血管系统产生影响，因此患者在接受治疗期间应定期进行心电图检查和心脏功能评估。
3. 儿童和孕妇
尽管达妥昔单抗β主要用于治疗成人患者，但在某些情况下也可能应用于儿童患者。儿童患者的药物剂量和治疗方案可能会有所不同，医生应根据患者的年龄和体重等因素进行个体化调整。此外，孕妇应避免使用达妥昔单抗β，因为其安全性对于孕妇和胎儿尚未进行充分评估。
4. 药物相互作用
在使用达妥昔单抗β时，需要特别注意与其他药物的相互作用。某些药物可能会影响达妥昔单抗β的代谢或增加其毒性，因此在同时使用其他药物时应格外小心。在开始达妥昔单抗β治疗之前，患者应向医生提供详细的药物使用史，以便医生评估潜在的药物相互作用。
在使用达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤时，必须严格遵守禁忌和使用注意事项，以确保患者的安全和治疗效果。医生应对患者进行全面评估，并根据个体情况制定合适的治疗方案，同时密切监测患者的病情和药物反应，以便及时调整治疗策略。
