达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β适应症和治疗效果怎么样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
神经母细胞瘤是儿童最常见的恶性肿瘤之一，对于复发性或难治性的病例，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型治疗药物，备受关注。本文将对达妥昔单抗β的适应症和治疗效果进行深入探讨。
首先，我们将介绍达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤中的应用情况。
1. 达妥昔单抗β的临床试验结果
达妥昔单抗β经过临床试验，证实其在复发性或难治性神经母细胞瘤中的有效性。临床试验结果显示，使用达妥昔单抗β的患者相较于传统治疗组，生存期延长、疾病稳定期延长等指标有所改善，为患者提供了新的治疗选择。
2. 适应症及治疗方案
达妥昔单抗β适用于年龄在1岁以上的患儿，其治疗方案通常为联合化疗。针对不同患者的具体情况，医生会制定个体化的治疗方案，以达到最佳的疗效。
3. 治疗效果评估
针对达妥昔单抗β的治疗效果，临床医生们进行了系统的评估。通过监测患者的病情变化、生存期等指标，可以客观地评价达妥昔单抗β在治疗过程中的疗效，为临床实践提供了重要的参考依据。
综上所述，达妥昔单抗β作为一种新型的治疗药物，在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中具有显著的潜力。随着对其应用的进一步研究和临床实践的积累，相信它将为患者带来更多的希望与机遇。
