达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗适应症,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括:1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗:缓解高危神经母细胞瘤的重要药物
达妥昔单抗是一种针对神经母细胞瘤的靶向治疗药物,被广泛用于缓解高危神经母细胞瘤的症状。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤,常发生在胸腔、腹腔或盆腔等部位,对患儿的生命构成严重威胁。达妥昔单抗的出现为治疗这种疾病提供了新的希望。
1. 高危神经母细胞瘤的挑战
神经母细胞瘤是一种高度侵袭性的肿瘤,对传统治疗方案如化疗和放疗反应不佳,且容易复发。患者往往需要长期的治疗过程,且治疗效果难以保证。因此,寻找一种更有效的治疗方法显得尤为迫切。
2. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗是一种单克隆抗体,通过靶向结合神经母细胞瘤表面的GD2糖脂抗原来发挥作用。GD2糖脂抗原在神经母细胞瘤细胞表面高度表达,因此达妥昔单抗可以选择性地杀伤肿瘤细胞,而对正常细胞的影响较小。
3. 临床试验结果
多项临床试验表明,达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤患者中具有显著的治疗效果。与传统治疗相比,达妥昔单抗联合化疗和放疗能够显著提高患者的生存率和生存质量,减少疾病复发的风险。
4. 展望和未来方向
随着对达妥昔单抗的进一步研究,相信将有更多的神经母细胞瘤患者能够受益于这一新型治疗方法。未来,可以进一步探索达妥昔单抗在其他类型肿瘤治疗中的应用潜力,并不断改进治疗方案,为患者提供更好的医疗服务和治疗效果。
达妥昔单抗的出现为治疗高危神经母细胞瘤的患者带来了新的曙光,也为肿瘤治疗领域的发展注入了新的活力。相信在医学研究的不断努力下,将会有更多的突破和进展,让更多的患者能够享受到更有效的治疗方案。