帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利的适应症和禁忌症是什么,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利(Pamiparib)的禁忌症包括:1.对帕米帕利或任何辅料成分过敏的人群。2.孕妇和哺乳期妇女。3.严重肝肾功能不全者。4.严重心肺疾病患者。5.患有间质性肺炎、肺纤维化等肺部疾病的患者。6.需要接受中枢神经系统放射治疗的患者。7.患有血友病或血小板功能障碍者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,被广泛用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。PARP(聚合酶链反应复合物)是一种DNA修复酶,在细胞DNA损伤修复过程中起着重要作用。帕米帕利的适应症和禁忌症对于患者的治疗和安全至关重要。
帕米帕利的适应症和禁忌症是什么?
1. 适应症:
帕米帕利被批准用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌患者。这些患者可能具有BRCA1/2基因突变,这使得肿瘤细胞更易受到DNA损伤的影响。帕米帕利能够通过抑制PARP酶的活性,阻止DNA修复机制,从而导致肿瘤细胞死亡。
2. 禁忌症:
尽管帕米帕利是一种有效的治疗药物,但也存在一些禁忌症,不适合所有患者使用。对于某些患者,帕米帕利可能会带来更多的风险而不是益处。因此,禁忌症主要包括以下情况:
3. 对药物过敏:如果患者对帕米帕利或其成分过敏,使用帕米帕利可能会引发严重的过敏反应,甚至危及生命。
4. 孕期和哺乳期:帕米帕利在孕期和哺乳期的安全性尚未得到充分研究和确认,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,以免对胎儿或婴儿产生不良影响。
在考虑使用帕米帕利治疗的患者时,医生将综合考虑患者的病情、药物的适应症和禁忌症,以确保患者能够获得最佳的治疗效果,并最大程度地减少潜在的风险和副作用。