达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β仿制药如何代购,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为51208元/瓶。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。由于其原厂药价格昂贵,许多患者寻求代购仿制药的途径。以下将就达妥昔单抗β仿制药的代购情况进行探讨。
1. 仿制药的可获得性
仿制药在某些地区可能更容易获得,但在其他地区可能受到严格限制。这取决于不同国家的法律法规以及医疗体系对仿制药的审批和使用政策。
2. 代购渠道的多样性
有些患者通过互联网平台或海外代购渠道获得仿制药。这些渠道可能包括在线药店、国际医药代购服务或私人医疗机构。患者需要谨慎选择可信赖的代购渠道,以确保药品的质量和安全性。
3. 价格和成本考量
仿制药相对于原厂药的价格通常更为合理,但仍可能对患者造成一定的经济负担。此外,代购过程中可能存在额外的费用,例如国际运输费用或中间商的服务费用。
4. 安全性和效果监测
由于仿制药的质量和安全性可能不如原厂药稳定,因此患者在使用过程中需要密切关注药物的效果和可能的副作用。定期的医疗监测和反馈对确保治疗效果和患者安全至关重要。
尽管代购达妥昔单抗β仿制药可能是一种选择,但患者应该在谨慎考虑后决定是否采取这一步骤。在选择代购渠道时,他们应该寻求医疗专业人员的建议,并确保药品的质量和安全性得到充分保障。