达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β代购质量怎么样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。在医学领域，神经母细胞瘤是一种罕见但危险的儿童肿瘤，其治疗一直是医学界的挑战之一。针对这一病症，达妥昔单抗β作为一种治疗手段备受关注。本文将就达妥昔单抗β的质量进行探讨。
1. 达妥昔单抗β的药物质量
达妥昔单抗β作为一种生物制剂，其药物质量直接关系到治疗效果和患者的生存率。药物的纯度、稳定性以及生产工艺都会对质量产生重要影响。
2. 药物纯度的重要性
达妥昔单抗β的纯度是保证其药效的关键因素之一。高纯度的药物可以有效减少不良反应的发生，并提高治疗效果。
3. 生产工艺对药物质量的影响
药物的生产工艺直接决定了其质量的稳定性和一致性。合理的生产工艺可以确保每批药物的质量符合标准，从而保证治疗效果的可靠性。
4. 药物质量监控与保障
为了保证达妥昔单抗β的质量，需要建立完善的质量监控体系，对药物的生产过程进行全程监控，并对成品进行严格检验。同时，制定相应的质量标准和管理规范，确保药物的质量始终处于可控状态。
总的来说，达妥昔单抗β作为一种用于治疗神经母细胞瘤的药物，在其质量方面有着重要的意义。通过加强对药物质量的监控和保障，可以更好地发挥其治疗作用，为患者带来更多的希望和可能。
