派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)有仿制药吗,派安普利(Penpulimab)为中国正大天晴生产，代购价格是4875元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
派安普利（Penpulimab）是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。它属于一类叫作抗PD-1抗体的免疫检查点抑制剂，可通过激活免疫系统来抑制癌细胞的生长和传播。随着派安普利作为一种有效的治疗药物得到越来越多的认可，人们对于是否存在派安普利的仿制药也产生了一些疑问。在本文中，我们将对派安普利是否存在仿制药进行探讨。
1. 派安普利的独特性
派安普利是一种独特的药物，被认为是一种创新药物，其由特定的生物工艺学方法制造而成。作为免疫检查点抑制剂，派安普利的疗效已经在临床试验中得到了验证，并已获得针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗批准。由于派安普利的制造涉及到专利和专有技术，目前尚未有报告称存在派安普利的仿制药。
2. 法律和专利保护
制药公司通常在开发新药物时会获得专利保护，以保护其独特的配方和制造过程。这些专利保护通常可以确保原始药物在一定期限内独家销售。在专利保护期内，其他公司不得生产和销售相同的药物。对于派安普利这样的创新药物，存在专利保护的可能性，这也限制了其他制药公司生产和销售派安普利的仿制药。
3. 后续发展的可能性
随着派安普利作为治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的疗法继续推进，可能会出现新的发展和变化。例如，专利的保护期限可能会在未来的某个时间到期，这将为其他制药公司提供生产和销售仿制药的机会。此外，根据国家药品监管机构的政策和规定，针对派安普利的仿制药申请也可能会受到审批，并最终获得销售批准。
4. 结论
目前，尚未有报告表明派安普利存在仿制药。由于派安普利的创新特性以及潜在的专利保护，仿制药的出现可能需要更多的时间和进一步的发展。随着科学技术和法规的进步，未来仍有可能出现派安普利的仿制药。这将有助于增加患者的选择，并使药物更加可及。
