艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)该如何储存,艾伏尼布(Ivosidenib)贮存条件为:在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存TIBSOVO将TIBSOVO保存在原始容器中保持容器密闭,内部装有干燥剂罐(干燥剂),以防止药片受潮,置于儿童不可接触的地方。
艾伏尼布(依维替尼),是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。正确的储存方法对于确保药物的质量和有效性至关重要。下面是关于艾伏尼布(依维替尼)储存的一些建议。
1. 药品储存环境
艾伏尼布(依维替尼)应存放在干燥、通风和避光的环境中。确保药物不接触到阳光直射,因为阳光中的紫外线可能对药物的稳定性造成不利影响。避免存放在潮湿或潮湿度高的地方,以防止药物受潮或受损。
2. 温度控制
艾伏尼布(依维替尼)应储存在符合指定温度要求的地方。通常建议的储存温度为20摄氏度至25摄氏度(68华氏度至77华氏度)。请确保不要将药物置于过热或过冷的环境中,以免影响其稳定性和功效。
3. 包装容器
艾伏尼布(依维替尼)的包装容器非常重要。药物应储存在原始密封包装中,以保持其完整性和干燥度。如果包装被破损或开封,请不要使用该药物。如果配备了特殊的储存条件或包装要求,应遵循制药公司提供的指导。
4. 储存时间
请注意药物的有效期限,并在超过有效期后不要使用。在储存期间,定期检查包装上的有效期,并遵循制药公司的推荐。
正确的储存可以保证艾伏尼布(依维替尼)的药效和质量。将药物放置在干燥、通风的环境中,避免阳光直射和过热、过冷的温度。保持包装完整,并根据有效期限定期检查药物是否可用。如果有任何疑问或需要进一步的指导,请咨询医生或药剂师。