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尼达尼布药有哪些副作用

发布时间:2023-07-20 11:22:51 阅读:98 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  肺纤维化是一种疾病,它会导致肺部组织的疤痕形成,进而导致呼吸困难。尼达尼布是一种用于治疗肺纤维化的药物,但是它也有一些副作用。
  尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制一些关键的信号通路,可以减缓肺纤维化的进展。然而,由于其干预了多个信号通路,尼达尼布也可能影响其他器官和系统,从而引起不良反应。
  最常见的副作用是胃肠道不适,表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。这些症状通常在开始治疗时出现,但会随着时间的推移而减轻。饭后服药可以减少这些不适。
  另一个常见的副作用是体重下降,有些患者可能会在治疗期间体重减轻。这可能与药物的胃肠道不适和食欲减退有关。如果体重下降过多或持续时间过长,患者应咨询医生。
  尼达尼布还可能影响肝功能,其副作用包括肝酶升高和肝损伤。患者在治疗期间应定期进行肝功能检查,以确保药物使用安全。
  此外,尼达尼布还可能引起高血压。这是由于药物干预了一些血管紧张素通路,导致血管收缩。患者在治疗期间应定期监测血压,并告知医生任何不规律的血压变化。
  药物过敏反应也是尼达尼布的副作用之一,可能表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等症状。如果患者出现过敏反应,应立即停止用药并寻求医生的帮助。
  此外,尼达尼布还可能引起其他一些不常见的副作用,如头痛、疲劳、头晕等。如果患者出现任何不寻常的症状或不适,应及时告知医生。
  总而言之,尼达尼布是一种治疗肺纤维化的重要药物,但它也可能引起一些不良反应。患者在治疗期间应密切关注自己的身体状况,并定期与医生沟通,以确保药物使用的安全性和有效性。医生也应密切关注患者的副作用情况,并在必要时调整药物剂量或采取其他措施以减轻不适。