达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β儿童用药需要注意什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)在使用时,需严格遵循医生指导,注意副作用如神经病变、过敏反应等,并预防感染。同时,密切监测生命体征和病情变化,定期进行心脏监测,如有异常及时处理。此药价格昂贵,需在有经验的医生指导下使用,并由临床药师提供全程药学监护。
在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的过程中,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种常用的药物。在给儿童使用达妥昔单抗β时,有一些需要特别注意的事项。下面将针对这些注意事项进行详细介绍。
1. 使用前需评估患儿的身体状况
在给儿童使用达妥昔单抗β之前,首先需要进行全面的身体评估。这包括评估患儿的身体状况、病史、以往的治疗情况等。通过评估可以更好地了解患儿的身体状况,从而确定是否适合使用达妥昔单抗β,并制定个性化的治疗方案。
2. 注意过敏史及不良反应风险
在使用达妥昔单抗β时,需要特别关注患儿的过敏史及可能出现的不良反应风险。达妥昔单抗β可能引起严重的过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、低血压等。因此,在使用药物之前,需要详细询问患儿的过敏史,并密切观察其用药过程中是否出现不良反应。
3. 定期监测治疗效果及副作用
在儿童使用达妥昔单抗β的过程中,需要定期监测治疗效果及可能出现的副作用。通过定期检查,可以及时发现治疗效果是否满意,以及是否出现不良反应或药物相关的并发症。及时调整治疗方案,可以最大程度地减少治疗风险,提高治疗效果。
4. 注意药物存储及使用方法
在给儿童使用达妥昔单抗β时,需要特别注意药物的存储及使用方法。药物需要妥善保存,避免受潮、曝晒或高温等因素影响药效。在使用药物时,需要按照医嘱指导正确使用,避免出现用药错误或浪费药物的情况。
综上所述,给儿童使用达妥昔单抗β时,需要注意评估患儿的身体状况、关注过敏史及不良反应风险、定期监测治疗效果及副作用,以及注意药物存储及使用方法。只有全面考虑这些因素,才能确保药物的安全有效使用,最大程度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。