达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种被广泛用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种免疫疗法，通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥其功效。本文将就达妥昔单抗β的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项进行详细介绍。
1. 适应症
达妥昔单抗β主要适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤，对化疗和放疗的反应不佳。此药物通常与其他治疗手段（如手术、放疗等）结合使用，以提高治疗效果。
2. 功效与作用
达妥昔单抗β的主要作用是通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，引发免疫系统攻击肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长和扩散。它可激活自然杀伤细胞和巨噬细胞，促进对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制瘤体生长的效果。
3. 用法用量
达妥昔单抗β通常通过静脉注射给药。用量和用法需根据患者的具体情况以及医生的建议而定。在使用过程中，需严格按照医生的指示进行给药，避免漏服或超量服用，以免引起不良反应或影响疗效。
4. 副作用与注意事项
达妥昔单抗β的常见副作用包括发热、呕吐、腹泻、皮疹等，严重的副作用可能包括过敏反应、神经毒性等。在使用过程中，需密切监测患者的身体状况，如出现严重的不良反应，应及时就医处理。此外，对于孕妇、哺乳期妇女以及存在严重心血管疾病的患者，需在医生的指导下慎重使用。
综上所述，达妥昔单抗β作为一种免疫疗法，在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中发挥着重要的作用。在使用过程中，需谨慎使用，并密切监测患者的身体状况，以确保达到最佳的治疗效果。
