达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的作用及治疗效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤治疗的重要药物。本文将就其在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中的作用及治疗效果进行探讨。
达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的重要性
达妥昔单抗β是一种免疫治疗药物,针对神经母细胞瘤的治疗发挥着重要作用。针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗,达妥昔单抗β被广泛运用,并且取得了显著的治疗效果。接下来将深入探讨其作用机制以及治疗效果。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2神经节苷脂,发挥其治疗作用。GD2神经节苷脂是神经母细胞瘤细胞表面的特异性标志物,达妥昔单抗β能够结合到GD2上,激活免疫细胞,诱导细胞毒性效应,从而导致神经母细胞瘤细胞的凋亡。
2. 达妥昔单抗β的临床疗效
临床研究表明,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出了显著的疗效。与传统化疗方案相比,达妥昔单抗β联合化疗可以显著提高患者的生存率和生存期,同时减少疾病复发的风险。
3. 达妥昔单抗β的安全性
在临床应用中,达妥昔单抗β的主要副作用包括发热、过敏反应、血压升高等。大多数副作用可以通过适当的管理和治疗得到控制,而且其治疗效果远远超过了副作用的影响。
4. 达妥昔单抗β的未来发展
随着对达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中作用机制的深入研究,以及临床实践的不断积累,相信其在神经母细胞瘤治疗中的地位将进一步得到巩固和提升。未来,我们可以期待达妥昔单抗β在治疗其他类型的肿瘤中的应用,为更多患者带来生存的机会和生活的希望。
综上所述,达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出了显著的疗效和潜力。虽然仍然存在一些挑战和未解决的问题,但随着科学技术的不断进步和临床实践的不断深入,相信达妥昔单抗β将为神经母细胞瘤患者带来更多的希望和机会。