达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β的有效期是多长时间,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月，即2年。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物，其有效期是多长时间一直备受关注。本文将就此进行详细探讨。
达妥昔单抗β的有效期主要取决于其在人体内的代谢和排泄速度，以及对神经母细胞瘤的疗效持续时间。一般来说，达妥昔单抗β在体内的半衰期为几天至几周不等，但其治疗效果可能会持续更长的时间。
1. 达妥昔单抗β的药理作用
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原，发挥其治疗作用。它可以刺激免疫系统攻击并破坏癌细胞，从而减缓疾病的进展和复发。
2. 临床研究结果
临床试验表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中取得了一定的疗效。患者在接受达妥昔单抗β治疗后，通常可以观察到肿瘤的减小或稳定，以及延长无进展生存期的情况。
3. 治疗方案和副作用管理
在使用达妥昔单抗β进行治疗时，通常会结合其他化疗药物或放疗等治疗手段，以达到最佳的疗效。此外，对于可能出现的副作用，如发热、过敏反应等，也需要及时进行管理和治疗。
4. 有效期的持续监测
由于每个患者的情况不同，达妥昔单抗β的有效期可能会有所不同。因此，在治疗过程中需要定期监测患者的疗效和药物代谢情况，及时调整治疗方案，以确保达妥昔单抗β的最佳使用效果。
总的来说，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中具有一定的疗效，并且其有效期可以通过临床监测和调整治疗方案来最大程度地发挥其治疗作用。
