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氟唑帕利(Fluzoparib)的说明书

发布时间:2024-05-17 17:40:22 阅读:1090 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)的说明书,氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是卵巢癌和胰腺癌,其疗效如下:1、抑制剂通过干扰DNA修复机制来抑制癌细胞的生长和扩散;2、通常用于维持治疗,尤其是对于患有BRCA基因突变的患者。在胰腺癌的治疗中,它可能作为一种选择性的治疗药物;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

氟唑帕利(Fluzoparib)是一种针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的治疗药物。本说明书将为您提供关于氟唑帕利的重要信息,以帮助您更好地了解和使用这种药物。

1. 氟唑帕利的作用机理

氟唑帕利属于 PARP 酶抑制剂类药物,通过抑制聚合酶酶(PARP)的活性,阻碍DNA修复途径的正常功能。这样一来,氟唑帕利可以增强DNA损伤的积累,使癌细胞无法有效修复DNA,从而导致癌细胞死亡。

2. 适应症

氟唑帕利适用于以下情况

1. 单纯子宫内膜癌患者,其中仅包括BRCA 基因突变(BRCAm)的患者。

2. 用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,作为维修BRCAm源自的各种系列恶性肿瘤治疗中的单药维修治疗。

3. 使用方法和剂量

在开始氟唑帕利治疗之前,应遵循医生的指导并详细阅读药物说明书。

1. 成年患者:一般剂量为每日口服160mg,连续28天,然后休药14天,构成一个完整的治疗周期。治疗周期应持续应用直到疾病进展或耐药性发生。

4. 使用前的警示和注意事项

在开始使用氟唑帕利之前,应注意以下事项:

1. 孕妇禁用:氟唑帕利对孕妇有潜在的胎儿危害作用。孕妇应避免接触氟唑帕利。

2. 乳汁喂养:在使用氟唑帕利期间,应停止乳汁喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

3. 肝功能不全:存在肝功能不全的患者,在使用氟唑帕利之前需仔细评估风险和效益,并根据需要调整剂量。

4. 肾功能不全:氟唑帕利对肾功能不全的影响尚未确定。在使用药物之前,应充分评估肾功能。

5. 不良反应

氟唑帕利的常见不良反应包括

1. 恶心、呕吐、腹泻、胃肠道炎症

2. 疲劳、乏力、无力感

3. 皮疹、瘙痒、荨麻疹

4. 血细胞减少,例如贫血、白细胞计数减少和血小板计数减少。

如发生上述不良反应,应及时告知医生,以便采取适当的处理措施。

在使用氟唑帕利期间,如果出现严重过敏反应、肝损害、骨髓抑制或其他严重不良反应,应立即告知医生并停止使用药物。

请注意,以上所述仅为一般指导,具体的用药指导和注意事项应根据医生的专业建议进行。

无论使用何种药物,都应严格遵循医生的建议。如果您对氟唑帕利或其使用过程有任何疑问,请随时咨询您的医生或专业医疗人员。