尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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标题:Nintedanib:治疗肺纤维化的突破性药物
导语:肺纤维化是一种严重影响患者生活质量和寿命的疾病。然而,有了Nintedanib这一突破性药物的问世,患者们获得了新的希望。本文将介绍Nintedanib的背景、作用机制以及储存方法。
正文:
Nintedanib,也称为
尼达尼布,是一种由勃林格殷格翰公司研发的口服药物。该药物是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化。肺纤维化是一种难以治愈的呼吸系统疾病,其特征是肺部纤维组织的大量增生,导致呼吸困难和肺功能减退。
Nintedanib的作用机制是通过靶向肺纤维化的发病机制,减缓疾病进展。它通过抑制多个受体酪氨酸激酶的活性,包括血小板源性生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体和血管内皮生长因子受体等。
作为一种处方药物,Nintedanib在储存和使用时需要一些特别的注意事项。以下是关于如何储存Nintedanib的建议:
1. 保存温度:Nintedanib应存放在2-8摄氏度的冰箱中,确保药物处于正确的温度范围内。避免曝光在过高或过低的温度中,这可能会对药物的稳定性产生影响。
2. 包装完整:确保Nintedanib的包装完好无损。如果发现药物的包装破损或有其他异常情况,应尽快与医务人员联系。
3. 防潮防光:保持药品的原包装密封并避免受潮。此外,避免药物暴露在阳光直射下,以防止药物失效。
4. 儿童远离:将Nintedanib放在儿童触及不到的地方,以防止误食或滥用。
总之,Nintedanib作为一种重要的治疗肺纤维化的药物,其正确的储存和使用至关重要。通过遵循上述建议,患者可以更好地保护药物的质量和疗效。然而,患者在储存和使用药物时应始终遵循医生的指导,并咨询专业人士以获取有关药物的准确信息。
(注:本文所提供的信息仅供参考,请在使用Nintedanib前咨询专业医生或药剂师的建议。)